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新的Fitbit可以检测隐藏的心脏条件

Fitbit已经收到了美国和欧洲的监管机构前进,以便在SmartSmartwatch上使用ECG应用程序 - 该澳大利亚用户在发射时无法使用 - 检测心房颤动(AFIB)。

AFIB,一种不规则的心律,影响世界各地超过3350万人,难以检测,是严重条件如中风的危险因素。

Fitbit的ECG应用程序的意义已经收到了美国食品和药物管理局(FDA)的收到510(k)清关,以及欧盟的Conformitéuearnne(CE)标志,以检测心房颤动;但是,将于2020年10月推出的该应用程序将在澳大利亚或新西兰的用户中最初不可用。

在对ChannelNews的声明中,Fitbit的澳大利亚武士表示,它正在与监管机构合作,将ECG应用程序带到澳大利亚。

“我们很高兴为我们的用户带来这个重要的技术,只有在彻底的测试和开发后致力于这样做,并且通过与全球范围内的监管机构密切合作,包括澳大利亚即将推向市场,”该公司表示。

根据Eric Friedman,联合创始人和CTO,Fitbit长期以来一直担任用户将他们的心脏健康视为优先事项。

“我们的新的ECG应用程序专为那些想要评估自己的用户而设计,并稍后与医生审查阅读。

“早期发现AFIB是至关重要的,我非常兴奋,我们正在制作这些创新,以帮助他们各地的人们能够帮助他们提高心脏健康,防止更严重的条件和潜在的拯救生命,”他说。

感觉用户可以将手指握住手表上的不锈钢环,同时保持静止30秒,以便对AFIB的迹象进行分析和监控的心律。作为提交过程的一部分,一项研究表明,ECG应用程序的算法可以准确地拿起98.7%的AFIB病例(敏感性),并且在识别具有正常窦性心律(特异性)的研究参与者时准确为100%。

Venkatesh Raman博士,Medstar Georgetown医院和美国美国临床研究中的临床研究员的介入心脏病专家表示,关于Fitbit的ECG应用程序,他对ECG应用程序的潜力是“非常热情”,作为检测可能的交通赛的工具。

“医生通常在办公室访问之间的日常生活中盲目地盲目。我很长时间相信可穿戴设备的潜力,帮助我们保持更好的联系,并使用现实世界,史式数据来提供更明智的个性化的护理,“他说。

Fitbit Sense现在可用于在线和所选零售商的预订,本月晚些时候提供全球可用性。它将零售价为499.95美元。

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